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| 類型 | 說(shuō)明 | 頻次 |
|---|---|---|
| ??日常清潔（班后/批次間清潔）?? | 清除表面粉塵、殘留物料，保持設(shè)備干凈 | 每班或每批次后 |
| ??定期深度清潔?? | 拆解關(guān)鍵部件，清洗內(nèi)部、縫隙、死角，防止交叉污染 | 每天/每周/每批次更換品種時(shí) |
| ??大清潔 / 驗(yàn)證性清潔?? | 為品種切換、GMP檢查、驗(yàn)證等進(jìn)行的系統(tǒng)性清潔，可能需清潔驗(yàn)證 | 按需或定期 |
| 清潔對(duì)象 | 推薦清潔方式 | 注意事項(xiàng) |
|---|---|---|
| ??表面 & 外殼?? | 干凈無(wú)纖維抹布 + 純化水或75%乙醇擦拭 | 避免刮花表面，禁用鋼絲球 |
| ??物料接觸部件（如計(jì)量盤、充填桿、膠囊軌道）?? | 拆卸后使用??純化水、注射用水或?qū)Ｓ们鍧崉??浸泡、刷洗 | 必須，無(wú)物料殘留，必要時(shí)使用超聲波清洗 |
| ??死角 / 狹縫 / 螺紋區(qū)域?? | 刷子（如尼龍軟刷）、高壓氣吹 + 濕洗結(jié)合 | 是清潔驗(yàn)證重點(diǎn)區(qū)域 |
| ??膠囊模塊（上、下模塊）?? | 使用??膠囊專用清潔刷、溫水或中性清潔劑??清洗，禁用硬物刮擦 | 保持模塊平整，防止變形影響合囊 |
| ??電氣控制部分?? | 用干布或稍微濕潤(rùn)的無(wú)塵布清潔，??不可濺水或進(jìn)入粉塵?? | 必須斷電操作，防止短路 |
| ??管道與過(guò)濾器（如有）?? | 拆卸清洗或反沖，必要時(shí)更換 | 防止粉末堵塞影響氣流或真空 |
| 項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
|---|---|
| ??外觀清潔?? | 清理設(shè)備表面粉塵、物料碎屑，保持整機(jī)整潔 |
| ??物料殘留檢查?? | 檢查計(jì)量盤、充填軌道、膠囊通道是否有粘附物料 |
| ??膠囊供給系統(tǒng)?? | 檢查膠囊斗內(nèi)膠囊存量、模塊定向是否正常，有無(wú)卡囊或破囊 |
| ??關(guān)鍵部位潤(rùn)滑?? | 對(duì)齒輪、鏈條、傳動(dòng)軸等加注適量食品級(jí)/醫(yī)藥級(jí)潤(rùn)滑油 |
| ??螺絲與緊固件檢查?? | 檢查是否有松動(dòng)，特別是振動(dòng)盤、充填機(jī)構(gòu)、鎖囊機(jī)構(gòu) |
| ??設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)?? | 觀察有無(wú)異常噪音、振動(dòng)、漏粉、卡頓等現(xiàn)象 |
| 項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
|---|---|
| ??拆洗關(guān)鍵部件?? | 如計(jì)量盤、充填桿、刮粉器、膠囊軌道、真空分離裝置等 |
| ??檢查磨損件?? | 如充填桿、導(dǎo)向件、膠囊模塊、彈簧等，磨損嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)更換 |
| ??潤(rùn)滑系統(tǒng)維護(hù)?? | 檢查油路、油位、油質(zhì)，定期更換潤(rùn)滑油，確保運(yùn)動(dòng)順暢 |
| ??電氣與控制系統(tǒng)?? | 檢查線路連接、開關(guān)、觸摸屏、傳感器是否正常，防止受潮或老化 |
| ??真空與氣動(dòng)系統(tǒng)（如有）?? | 檢查氣管、真空過(guò)濾器、閥門，清除雜質(zhì)與水分，保證真空度穩(wěn)定 |
| ??校準(zhǔn)與驗(yàn)證?? | 定期對(duì)??充填劑量、膠囊定位、合囊壓力??等進(jìn)行校準(zhǔn)，確保精度 |
| 項(xiàng)目 | 要點(diǎn) |
|---|---|
| ??清潔目的?? | 防污染、保質(zhì)量、符GMP、延壽命 |
| ??清潔頻率?? | 日常、批次間、定期深度、大清潔 |
| ??重點(diǎn)區(qū)域?? | 計(jì)量盤、充填機(jī)構(gòu)、膠囊模塊、軌道、死角 |
| ??清潔方法?? | 拆洗、刷洗、沖洗、干燥、驗(yàn)證（必要時(shí)） |
| ??維護(hù)內(nèi)容?? | 潤(rùn)滑、緊固、校準(zhǔn)、更換易損件、檢查電氣 |
| ??記錄管理?? | 詳細(xì)、可追溯、符合法規(guī)要求 |
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